Không chỉ loại bỏ chi phí nhập khẩu, đĩa CRE sản xuất tại Việt Nam còn có hạn sử dụng cao gấp 3 lần sinh phẩm nhập khẩu, trong khi giá thành chỉ bằng phân nửa.

Thay nguồn cung ngoại nhập bằng quá trình nghiên cứu và sản xuất trong nước

Vi khuẩn đường ruột kháng carbapenem (Carbapenem Resistant Enterobacteriaceae - CRE) kháng lại gần như tất cả các loại kháng sinh, khiến cho việc điều trị nhiễm trùng do các vi khuẩn này gây ra rất khó khăn. Hơn nữa, CRE có thể chuyển các gene kháng kháng sinh cho các loại vi khuẩn khác, dẫn đến việc các vi khuẩn này cũng kháng với các loại kháng sinh carbapenem. Các vi khuẩn đường ruột có thể lan truyền một cách dễ dàng và trở thành nguyên nhân gây ra nhiều loại nhiễm trùng, chủ yếu là nhiễm trùng đường tiết niệu, máu và viêm phổi.

Công bố “High prevalence of colonisation with carbapenem-resistant Enterobacteriaceae among patients admitted to Vietnamese hospitals: Risk factors and burden of disease” trên tạp chí Journal of Infection của nhóm nhà khoa học Thụy Điển và Việt Nam đã cho thấy, khoảng một nửa số bệnh nhân đang điều trị trong các bệnh viện ở Việt Nam mang vi khuẩn đường ruột đa đề kháng, có khả năng kháng carbapenems (nhóm kháng sinh có phổ tác dụng rộng nhất trong số các nhóm kháng sinh hiện hành).

Sự lây lan trên diện rộng của các vi khuẩn CRE cho thấy, cần phải có các biện pháp hiệu quả để giảm thiểu sự lan truyền của lây nhiễm trong các bệnh viện như vệ sinh chân tay, vô trùng khi phẫu thuật, xử lý ống thông tĩnh mạch hay cách ly bệnh nhân mang vi khuẩn đường ruột đa đề kháng. Bên cạnh đó, cần theo dõi bệnh nhân ngay cả khi họ đã xuất viện, nhằm giảm thiểu lây lan trong cộng đồng.

Để chẩn đoán và sàng lọc nhanh CRE, bệnh viện thường sử dụng đĩa CRE (loại đĩa thạch bằng thủy tinh hoặc chất dẻo dạng hình trụ và có nắp đậy) để nuôi cấy vi sinh vật, định lượng tổng khuẩn…Loại đĩa này thường được nhập khẩu từ châu Âu, có thời hạn sử dụng khoảng 4 tuần (thực tế ngắn ngày hơn do thời gian vận chuyển lâu) và chi phí khoảng 10 USD/đĩa. Do sinh phẩm đĩa CRE của nước ngoài là bí mật kinh doanh nên chưa có công trình nghiên cứu khoa học nào công bố chi tiết công thức kèm minh chứng và quy trình kiểm tra chất lượng.

Được tài trợ chính từ Viện Karolinska (Thụy Điển), nhóm nghiên cứu của ông Trần Chí Thành đã phát triển thành công loại đĩa thạch ChromAgar CRE, được sản xuất ngay trong nước, đưa vào quy trình can thiệp CRE nhằm giảm HAI (nhiễm khuẩn bệnh viện).

Nhiều ưu thế nổi trội hơn sinh phẩm nước ngoài

ChromAgar CRE là môi trường sinh màu dùng phát hiện và phân biệt trực khuẩn Gram âm (-) kháng với carbapenem, thành phần là ChromAgar Orientation, phân biệt vi khuẩn dựa trên màu sắc của khúm khuẩn do thủy giải cơ chất của β-glucosidase và β-galactosidase. Môi trường có bổ sung muối mật (bile salt) và thuốc nhuộm crystal violet để ức chế vi khuẩn Gram dương (+) và bổ sung 2µg/mL meropenem để phát hiện vi khuẩn không nhạy với carbapenem.

Điểm mới ở ChromAgar CRE là phát triển công thức môi trường chọn lọc nội bộ và quy trình kiểm soát chất lượng để chủ động sàng lọc CRE. Công thức môi trường đĩa ChromAgar CRE có thể sàng lọc tỷ lệ phổ biến CRE với độ nhạy cao (97,4%), độ đặc hiệu 98,8%, đặc biệt là E. coli và nhóm KESC. Công thức có thể sử dụng rộng rãi, tuân thủ quy trình kiểm soát chất lượng cần thiết đối với ATTC và/hoặc các chủng được phân lập lâm sàng.

Sở hữu độ nhạy và độ đặc hiệu cao tương đương sinh phẩm nhập khẩu, ChromAgar CRE là biện pháp can thiệp thiết yếu trong việc giảm nhiễm khuẩn bệnh viện và kháng kháng sinh, giúp sàng lọc nhanh dựa vào màu sắc khuẩn lạc. Sản phẩm giúp chủ động trong công tác giám sát tình hình vi khuẩn kháng kháng sinh và chi phí thấp (chỉ bằng phân nửa) mà hiệu quả tương đương hàng ngoại nhập.

Đáng chú ý nhất là thời hạn bảo quản của ChromAgar CRE kéo dài đến 12 tuần (bảo quản ở điều kiện 2-8oC), gấp 3 lần sản phẩm nhập ngoại, giảm được sự hao phí do thời gian vận chuyển đường dài và hệ thống bảo quản lạnh.

Từ sự nguồn cung đĩa CRE có sẵn, với giá thành hợp lý, các cơ sở y tế sẽ có khả năng sàng lọc sớm các bệnh nhân bị CRE để chủ động ngăn ngừa sự lây lan, giảm tỷ lệ tử vong, giảm gánh nặng y tế và kinh tế. Đồng thời, sản phẩm rất giàu tiềm năng để xuất khẩu cho khu vực châu Á, do công thức đã được chứng minh đầy đủ về mặt khoa học (Assessment of carbapenem‐resistant Enterobacteriaceae—plate formula and quality control procedure, được xác thực và đăng trên tạp chí MicrobiologyOpen tháng 11/2020) và Viện Karolinska đảm bảo.

Thông tin

ThS. TRẦN CHÍ THÀNH

Đơn vị tài trợ